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利好,进口非特化妆品“备案制”全面推行

作者: 编辑: 鹏通进口报关员 来源: 发布日期(qi): 2018.11.19
信息摘要:
利好,进口非特化妆品“备案制”全面推行

进口化妆(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)被分为特(te)殊用(yong)途和非(fei)(fei)特(te)殊用(yong)途两类,除具(ju)有育发(fa)(fa)、染(ran)发(fa)(fa)、烫(tang)发(fa)(fa)、脱毛、美(mei)乳、健美(mei)、除臭、祛(qu)斑(美(mei)白)、防晒等九类特(te)殊功效(xiao)的(de)化妆(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)外,其他的(de)都属(shu)于非(fei)(fei)特(te)殊类化妆(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)。

,进口非特化妆品

为贯彻落实《国(guo)务(wu)院关于在全(quan)国(guo)推(tui)开(kai)“证照分离”改革的通知》(国发〔201835号)要求,现(xian)就在(zai)全国范(fan)围实施进口非特殊用途化妆品(pin)备案管理(li)工作有关(guan)事(shi)宜公告如下:

  一(yi)、自20181110日起,首次(ci)进(jin)口非特殊用(yong)途化妆(zhuang)品(pin)(pin)由现(xian)行审(shen)批管(guan)理(li)(li)(li)和自贸试验(yan)区试点(dian)实施备(bei)案管(guan)理(li)(li)(li),调整为全国统一备(bei)案管(guan)理(li)(li)(li),国家药(yao)品(pin)(pin)监督管(guan)理(li)(li)(li)部门不(bu)再受理(li)(li)(li)进(jin)口非特殊用(yong)途化妆(zhuang)品(pin)(pin)行政许可申请。

  二、进口(kou)化妆(zhuang)品(pin)生产(chan)企业应当在产(chan)品(pin)进口(kou)前(qian),委托境(jing)内责任人登(deng)录国家药品(pin)监(jian)管局政务网站(www.nmpa.gov.cn)“网(wang)上办事”栏(lan)目,通过“进(jin)口(kou)非特殊用途化妆品(pin)备(bei)案(an)(an)管理系统”网(wang)络平台(tai),办理备(bei)案(an)(an)手续(xu),取(qu)得电子版(ban)备(bei)案(an)(an)凭证后方可进(jin)口(kou)。备(bei)案(an)(an)产品(pin)按照“国妆网(wang)备(bei)进(jin)字(境内责任人所在(zai)省份简(jian)称)+ 四位年份(fen)数字+六位顺(shun)序编号(hao)”的规(gui)则进行编号(hao)。

三、境内责(ze)任人(ren)注册(ce)地在天津(jin)、辽(liao)宁、上(shang)(shang)海、浙江、福建(jian)、河南、湖北(bei)、广东(dong)、重庆、四川、陕西等前期已经开展自贸试验区试点实施进口(kou)非特殊(shu)用途(tu)化(hua)妆品(pin)(pin)备(bei)(bei)案(an)(an)管理(li)的(de)省(市(shi))行政(zheng)区域范围(wei)内的(de),在备(bei)(bei)案(an)(an)系统填(tian)报上(shang)(shang)传(chuan)完成电(dian)子版资料后,向(xiang)所在地省级(ji)食(shi)品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)督管理(li)部门办理(li)备(bei)(bei)案(an)(an)。有关省级(ji)食(shi)品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)管部门应当及时制定本行政(zheng)区域内备(bei)(bei)案(an)(an)管理(li)相关办事指南,并向(xiang)社会公开。境内责(ze)任人(ren)注册(ce)地在其他省(区、市(shi))行政(zheng)区域范围(wei)内的(de),在网上(shang)(shang)备(bei)(bei)案(an)(an)系统填(tian)报上(shang)(shang)传(chuan)完成电(dian)子版资料后,向(xiang)国家(jia)药品(pin)(pin)监(jian)(jian)督管理(li)部门办理(li)备(bei)(bei)案(an)(an)。

四、已经备(bei)案产品拟在境内(nei)责任人所在地省(区(qu)、市)行(xing)政区(qu)域以(yi)外的口(kou)岸进口(kou)的,应当通过备(bei)案系统补充填(tian)报进口(kou)口(kou)岸和收货人等相关(guan)信(xin)息后方可进口(kou)。

  五、申请进(jin)口非特(te)殊用(yong)(yong)途化(hua)妆品备案的进(jin)口化(hua)妆品生产企业,应当参照原食品药品监管总局发(fa)布的《关于发(fa)布上海市浦东(dong)新区进(jin)口非特(te)殊用(yong)(yong)途化(hua)妆品备案管理(li)工作(zuo)程序(暂行)的公告》(2017年 第10号)相(xiang)关要(yao)求(qiu),进行境内(nei)责(ze)任人授权、备案系统用(yong)户名称注册、产品备案信息(xi)报送、备案信息(xi)凭证打印等相(xiang)关工作。

  关(guan)(guan)(guan)于进口非特殊用途(tu)化(hua)妆(zhuang)(zhuang)品(pin)检验报告、境内化(hua)妆(zhuang)(zhuang)品(pin)企业委托境外企业生(sheng)产等有(you)(you)关(guan)(guan)(guan)事宜,参(can)照原食品(pin)药品(pin)监管(guan)总局办公厅《关(guan)(guan)(guan)于明确(que)浦东新区试(shi)点实施进口非特殊用途(tu)化(hua)妆(zhuang)(zhuang)品(pin)备案检验报告要求等有(you)(you)关(guan)(guan)(guan)事宜的通知》(食药监办药化(hua)管(guan)〔201772号)执行(xing)。

  六(liu)、20181110日(ri)前(qian)申(shen)报(bao)(bao)行政许可且已被国家药品(pin)监督管理部门受理的(de)进口非特殊(shu)用途化妆品(pin),申(shen)报(bao)(bao)单位可在(zai) 20181120日前(qian)向国家药品监督管(guan)(guan)理部门(men)(men)撤(che)回(hui)原行政许可申请,后续由境内责任人按照本公告相关要求备案进口(kou)。逾期未撤(che)回(hui)的,国家药品监督管(guan)(guan)理部门(men)(men)将(jiang)按照原程序继续开展技术审核,符(fu)合要求的核发(fa)纸(zhi)质(zhi)版进口(kou)非(fei)特殊(shu)用途化妆(zhuang)品备案凭证。

     201811月(yue)10日前申请进口非特(te)殊用途化妆品行政许可尚未取(qu)得(de)批(pi)件的(de)产品,后续可按照本公告相关要求办理备案,涉及产品安全性(xing)原(yuan)因未获批(pi)准的(de)除外。

七、按照原审批管理相关法规要求,已获进口非特殊用途化妆品行政许可,在许可有效期内可继续持国家药品监督管理部门核发的纸质版凭证办理进口,期间需要补发或纠错凭证的,按原有规定办理。

在许可有效(xiao)期(qi)结束(shu)后仍需(xu)继续进(jin)(jin)口,或者有效(xiao)期(qi)结束(shu)前原行(xing)政(zheng)许可事项发(fa)生变更的,应当按照本公(gong)告要(yao)求重新(xin)办理备案手续后方可进(jin)(jin)口。

八、各级药品监管部门应当加大备案进口产品的事中、事后监管力度,加强与海关等有关部门的协调配合,及时通报产品质量安全信息,会同有关部门依法查处相关违法违规行为。

特(te)此公告。

国家药监局

2018117

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